【问】GB 9706.1于2023年5月1日生效后，是否强制要求进行注册变更？

【问】GB 9706.1于2023年5月1日生效后，是否强制要求进行注册变更？

答：根据《医疗器械生产监督管理办法》第三十九条：“新的强制性标准实施后，医疗器械注册人、备案人应当及时识别产品技术要求和强制性标准的差异，需要进行注册变更或者备案变更的，应当按照注册备案管理的规定办理相关手续。”

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来源：网络 或国家官网

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